Quel est le rôle des procédés aseptiques?
Il est établi que les procédés aseptiques jouent un rôle important pour la stérilisation de formulations qui ne peuvent être stérilisées après conditionnement.
Quelle est la preuve de la répartition aseptique?
Dans tout procédé de répartition aseptique, il est naturellement essentiel de s’assurer de l’intégrité du contenant et de la fermeture. Des preuves à l’appui devraient être fournies dans la documentation générale de la validation (voir la section 12).
Quel est le marché des emballages PET?
Aujourd’hui emballages PET est un marché de niche tendant à s’étendre de manière exponentielle. Ce type de récipient soufflé à partir d’une préforme réalisé dans la même usine, permettant le transport des bouteilles vides avec très peu de volume.
Quels sont les systèmes de remplissage stériles?
Les systèmes de remplissage stérilisent les bouteilles déjà soufflé par injection de peroxyde d’hydrogène ou bien par de l’acide acétique, suivie d’un lavage stérile ultérieur. La bouteille est remplie et plafonnée dans des conditions stériles. En plus des ces propres lignes de transformation,…
Quelle est la définition de l’asepsie et l’antisepsie?
Définition . L’asepsie et l’antisepsie constituent l’ensemble des méthodes et des techniques mises en œuvre pour protéger l’organisme contre l’envahissement microbien, surtout lors d’interventions chirurgicales. L’asepsie et l’antisepsie poursuivent le même but, mais par des voies différentes ; .
Est-ce que toutes les études devraient être effectuées selon un protocole?
Comme condition préalable, toutes les études devraient être effectuées selon un PROTOCOLE (ou une série de protocoles) détaillé pré-établi, qui lui-même est soumis à des mesures officielles de contrôle des modifications. (Voir la section 3)